医療機器について

Ｑ１．医療機器製品・部品をお願いできますか？

医療製品の開発・製造はベテルの重点分野です。実績も多数ございますので是非ご相談下さい。

Ｑ２．クリーン度はどのくらいですか？

クリーンルームはクラス100,000、クリーンブースはクラス10,000で管理・運営しております。製品の用途により、適切な製造環境を実施しております。

Ｑ３．QMS省令の対応はしていますか？

ISO13485の認証取得に向け、現在推進中です。これにより医療機器における設計開発バリデーション、製造工程等のバリデーションが可能となります。